Responsável de Produção (Industria Farmacêutica)




Detalhe da Oferta:

Os Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A., procuram integrar um(a) novo(a) Responsável para o Departamento de Produção:

MISSÃO:
Coordenar as atividades de fabrico e embalamento das unidades produtivas, garantindo a conformidade de todo o processo produtivo de acordo com as Boas Práticas de Fabrico, requisitos legais, diretrizes e políticas internas garantindo a produtividade e eficiência das operações realizadas e o cumprimento dos objetivos estabelecidos.

FUNÇÕES:

- Controlar os processos de produção e embalamento, garantindo o cumprimento dos regulamentos, requisitos de BPF e políticas internas;
- Garantir que os produtos sejam fabricados e embalados de acordo com as especificações Estabelecidas;
- Elaborar, rever e aprovar a seguinte documentação:
• Procedimentos operacionais;
• Instruções de trabalho (fabrico, embalagem, limpeza, equipamentos e instruções gerais de trabalho);
• Modelos e Listas
• In Process Controls (IPCPs);
• Protocolos de validação/revalidação de fabrico (mistura, enchimento, embalagem, etc).
- Verificação final da documentação de lote e registos de produção;
- Assegurar a monitorização das condições ambientais e higiénicas das áreas fabris;
- Garantir a adequada qualificação e manutenção das instalações e equipamentos;
- Propor, definir e implementar melhorias de fabrico e embalagem;
- Estabelecer, implementar e monitorizar normas e indicadores de desempenho;
- Investigação de desvios, resultados OOS e OOT;
- Planeamento e monitorização de processos de scale-up de novos produtos;
- Rever e aprovar Planos, Protocolos e Relatórios de Validação de Processos, Fabrico, Limpeza, Criticidade do Produto e Holding Time;
- Proporcionar as condições necessárias à formação inicial e contínua dos colaboradores;
- Participar na definição de planos de formação e treino.

PERFIL:

- Mestrado em área relevante para Função;
- 4 anos em funções semelhantes;
- Experiência na Indústria Farmacêutica;
- Conhecimento de Boas Práticas de Fabrico e Diretrizes aplicáveis;
- Bons conhecimentos informáticos;
- Fluente em Inglês;
- Capacidade de Liderança e Gestão de Equipas;
- Resiliência e Comprometimento.

Envie o seu CV para:

Ofertas de Emprego Semelhantes: