Regulatory Affairs Manager




Detalhe da Oferta:

O FHC Group é um dos mais relevantes grupos empresariais do setor farmacêutico em Portugal, presente em toda a cadeia de valor do medicamento com valências reconhecidas na área industrial, distribuição no mercado ambulatório e hospitalar, exportação e internacionalização, I&D bem como na área da consultoria farmacêutica.

A PHAGECON - Serviços e Consultoria Farmacêutica, em LISBOA, procura de momento:

REGULATORY AFFAIRS MANAGER

PERFIL DA FUNÇÃO:
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Atualização de bases de dados;
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
- Revisão de materiais de embalagem;
- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

PERFIL DO CANDIDATO
- Experiência 4-6 anos em Assuntos Regulamentares;
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;
- Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
- Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
- Boa Capacidade de gestão de projetos;
- Capacidade de Trabalho em Equipa.

- Possibilidade de regime Hibrido

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