Principais Responsabilidades:
• Definir os requisitos para equipamentos fabris e infraestruturas críticas na área de estéreis;
• Executar e gerir atividades de qualificação e validação de sistemas, equipamentos e infraestruturas;
• Assegurar a conformidade dos processos e sistemas com as normas regulamentares na prevenção de contaminação cruzada, validação de limpeza, calibração e qualificação de equipamentos fabris e infraestruturas críticas como sistemas de água, AVAC, ar comprimido e gases;
• Realizar o planeamento, elaboração de protocolos, execução, avaliação e reporte das atividades da área;
• Desenvolver e aplicar conhecimentos à área de estéreis.
Requisitos:
• Formação superior em Engenharia, Ciências Farmacêuticas,
Química ou área similar;
• Conhecimentos sólidos de normas GMP aplicáveis a estéreis;
• Experiência prévia em qualificação e validação (na indústria farmacêutica);
• Elevados conhecimentos da língua inglesa;
• Capacidade de análise crítica, planeamento e organização;
• Espírito de equipa, proatividade e sentido de responsabilidade;
• Boa capacidade de comunicação e de elaboração de relatórios técnicos.
Para se candidatar, por favor, envie um email para
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